1.概要
對資源的審核方法需要考慮資源對產品和服務符合使用要求的影響程度，以及質量管理體系（QMS）的改進。
進行審核時，資源并非孤立于QMS的其他要求之外。它們通常與組織過程和其他體系元素一起審核，與審核范圍內的過程相關。無論組織的結構如何，以及如何識別其過程，審核員都應該能夠驗證實現QMS預期結果所需的資源的充分性和有效管理。
與資源相關的要求主要在標準第7.1條款中定義，分為五個主要類別?！敖M織知識”和“監(jiān)視和測量資源”的審核在其他相關的ISO9001審核實踐組文件中進行了討論。
本文主要關注基礎設施、過程運行環(huán)境和人員的審核，并在標準的其他條款中識別對資源的引用。
2.對確定和提供資源的審核
適宜時，審核員宜驗證組織：
●確定并提供支持質量管理體系實施、保持和改進所必需的資源。
●確保組織確定并提供必要的人員。
●建立并保持過程運行所需的基礎設施，包括建筑、工作空間、相關公用設施、生產設備等，其中可能包括預防性維護和資產管理活動。
●確保過程運行所需的環(huán)境因素，以實現產品和服務的符合性。
對于審核員來說，區(qū)分本條款中與人員相關的要求和7.2條款中確定人員能力的要求之間的區(qū)別是十分重要的。7.1條款的要求強調提供人力資源的需要。7.2條款定義了與人力資源能力相關的要求。
特別是但不限于在服務行業(yè)中，存在適用于基礎設施的顧客、法定和法規(guī)要求，這些要求與產品和服務的符合性相關。這些可能包括：設施的可訪問性、空氣質量、清潔度、安全、與醫(yī)療設備相關的要求等。審核員需要評價組織是否已確定相關要求，并能證明符合這些要求。當需要許可證時，應進行驗證。
當組織確定需要外部提供資源時，審核員需要考慮標準8.4條款中規(guī)定的與外部提供的產品、服務和過程相關的要求。（參見關于“外部供應商”的APG文件）。
盡管與資源相關的要求主要在ISO9001的7.1條款中解決，但審核員需要意識到標準其他條款中對資源的具體引用，并評價組織是否：
●確定實現組織質量目標所需的資源。
●在策劃QMS變更時，確定資源的可用性或識別所需資源。
●確定設計和開發(fā)所需的資源。
●在管理評審中分析資源的充分性。
●適用時，在管理評審文件中記錄任何確定的資源需求。
●確定并為監(jiān)視和測量過程和產品所需的資源（例如，獲取CMM以驗證超出現有設備公差限制的尺寸）做出規(guī)定
3.與最高管理者面談
由于確保提供質量管理體系有效實施所需的資源是最高管理者的責任，因此在與最高管理者面談和評價管理評審時，這是一個很好的話題。與最高管理者面談是評價如何提供資源的好機會，同時考慮組織如何確定資源能力和限制。
4.收集證據
觀察是評價資源的重要審核活動。由于資源對實現QMS的預期結果至關重要，因此宜使用基于風險的審核方法。當實施遠程審核技術時，觀察某些物理基礎設施問題可能具有挑戰(zhàn)性。有關遠程審核技術的更多指導，請參閱APG關于遠程審核的文件。有關審核數字化和自動化過程的進一步指導，請參閱APG關于審核數字化過程的文件。
在現場訪問期間，審核員宜與受審核組織溝通并分享一切相關的觀察結果，以確保他們承認所觀察到的內容。一些例子包括：
●餐廳的墻壁上有霉菌，這應該與組織口頭確認。
●房間的溫度超出了指定參數。
●設備未得到適當維護。
審核員宜以簡潔的方式記錄觀察結果，記錄在哪里、何時以及觀察到了什么。如果這些觀察結果需要用來證實不符合項或需要進一步分析的問題，這一點非常重要。若需要，并且事先取得了組織的接受，可以拍照作為證據。
仔細的觀察將為審核員提供許多洞見，但這需要通過其他收集的證據來補充，包括與人員面談、分析文件信息等，視情況而定。任何相關的口頭信息都應在面談結束時確認并記錄。
證據可以在審核的不同階段獲得——評審輸入、過程績效和輸出。這應該在審核所有QMS流程和相關文件時進行。
審核員宜避免對資源做出主觀的負面或正面判斷（例如，它們是舊的還是新的，比其他的更好還是更差等）。審核員宜評價組織是否已確定必要的資源，并證明能夠利用現有資源實現QMS的預期結果。
5.結論
如果發(fā)現組織沒有足夠的資源或沒有有效地管理它們，這可能導致產品和服務不符合要求或阻礙提高客戶滿意度的能力，這宜被記錄為不符合項，其等級宜根據相關標準確定，特別是相關風險和影響。